02:06潮新闻记者王艳琼视频吴昱燊每晚滴一滴眼药水,就可延缓近视,低浓度阿托品一度被捧成了“近视神药”。过去,它以院内制剂形式存在,甚至出现了高价代购现象。近日,国家药监局公布国内首款该药品获批上市的消息,一时间轰动市场。图源国家药监局网站公开资料显示,该款药品适用于儿童。潮新闻记者了解到,温州医医院为该药品的临床试验牵头单位,眼视光学和视觉科学国家重点实验室主任、温医院集团总院长瞿佳教授担任临床试验的总负责人。低浓度阿托品有何“神奇”作用?从医院走到市场,对患者来说意味着什么?方便买到这款药,是否意味着近视孩子就有救了?记者对话专家、业内人士了解。近视防控有了处方药在医院药房前,记者发现低浓度阿托品作为处方药开具,医院制作展板告知正确使用方法。瞿佳介绍,阿托品滴眼液用于近视防控并不陌生。在国内外,使用阿托品滴眼液控制近视已多年。此次获批的药物是国际上首次通过随机对照临床试验上市的0.01%低浓度阿托品。从学名上来说,阿托品是一种抗胆碱药,可以松弛眼睛里面的睫状肌,消除调节对屈光检查结果的影响,长期以来作为散瞳药水被眼科普遍使用,是儿童及青少年验光、配镜时的重要步骤之一。作为国家药物临床试验机构,以及教育部近视防控与诊治工程研究中心的依托单位,医院较早开展此类临床试验,致力于为全球儿童的近视防控提供解决方案。瞿佳教授牵头该项药物临床试验,全国8家中心共入组例数据,发现针对近视范围在度至度、同时散光不超度的6-12岁患者,低浓度硫酸阿托品滴眼液有减缓近视加深的作用。以往高浓度阿托品的使用经验来看,由于个体差异,表现副作用不同,孩子使用较高浓度的阿托品后可能会产生畏光等现象。对阿托品过敏的孩子,甚至会出现面红、发热、口干等症状。此次临床试验结果表明,0.01%低浓度硫酸阿托品副作用较少,对比使用一年后的电脑验光数据变化,低浓度硫酸阿托品优效检验成立。瞿佳表示,尽管低浓度硫酸阿托品在临床试验证明是安全的,但不是对所有儿童都适用,要在医疗机构和医生的指导下,通过处方的方式使用。低浓度阿托品滴眼液也是目前受世卫组织官方认可的近视药物防控方法。记者了解到,医院以院内制剂形式配制此药。该药获批“国药准字”,也意味着今后有需医院开具处方可以购买。不过,记者咨询医保从业者了解,药品获批上市仅是第一步,后续市场流通、定价如何、是否纳入医保,还需要经过一定的流程和时间确定。医院展示低浓度阿托品使用方法。吴昱燊摄“近视神药”曾被炒到6倍价格实际上,低浓度阿托品滴眼液被不少家长称为“近视神药”,每年暑假都会掀起一阵话题。医院销售被叫停,一度造成市场乱象,有黄牛将药品价格炒到6倍以上,甚至有家长直接买高浓度的阿托品,自行配成低浓度的使用。针对此次获批,瞿佳认为,该药物从院内走向市场,将惠及更多近视患儿。该药品广受
转载请注明:http://www.faxingbb.com/xsss/12719.html